無菌檢查的項目不包括


無菌檢查的項目不包括

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【無菌檢查的項目不包括】無菌檢查的項目不包括病原微生物檢查,無菌檢查法是指檢查藥品、敷料、縫合線、無菌器具及適用于藥典要求無菌檢查的其他品種是否無菌的一種方法 。無菌檢查在潔凈度A級單向流空氣區域或隔離系統內進行,其全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染 。單向流空氣區與工作臺面,必須進行潔凈度驗證 。生物制品的無菌檢查,應按《中國生物制品規程》中有關無菌檢查的規定辦理 。菌種培養基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數不得超過5代,試驗用菌種應采用適宜的菌種保藏技術進行保存 , 以保證試驗菌株的生物學特性 。