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cro公司是什么意思

生活經驗

【cro公司是什么意思】

cro公司是什么意思

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cro是指合同研究組織，20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構 。
專業化優勢：
一個發展較為成熟的CRO，應在以下幾方面具備專業化優勢 。
①通曉政府有關藥品的管理法規和實施細則 。
②了解藥品臨床試驗的國際慣例和指導原則 。
③在多個學科領域從事藥品臨床試驗的經驗 。
④選擇研究者組合制定有效可行的試驗計劃 。
⑤按國際化標準操作程序組織實施臨床試驗 。
⑥臨床試驗過程中實施質量控制和質量保證 。
⑦對臨床試驗結果進行數據處理和統計分析 。
⑧按照符合規范要求起草臨床試驗總結報告 。